推荐基于FLAURA2的结果显示Tagrisso +
化疗将中位无进展生存期延长了近9个月.
注意标准
澳门在线赌城娱乐公司 Tagrisso (osimertinib)加培美曲塞和铂基化疗已被欧盟(EU)推荐用于局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗，其肿瘤具有第19外显子缺失或第21外显子(L858R)突变.
欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会(CHMP)基于欧盟药品监督管理局(EMA)的结果持积极意见 FLAURA2 III期试验，也发表于 新英格兰医学杂志.
结果显示 Tagrisso 加上化疗，疾病进展或死亡的风险降低了38% Tagrisso 单一疗法是全球一线治疗标准(风险比[HR] 0.62; 95% confidence interval [CI] 0.49-0.79; p<0.0001). 研究者评估的中位无进展生存期(PFS)为25.治疗5个月 Tagrisso 加上化疗，得8分.8个月改善对比 Tagrisso 单一疗法(16.7个月).
而在第二次中期分析中，总生存期(OS)仍然不成熟(41%成熟)。, 观察到一个令人鼓舞的趋势，即操作系统的好处 Tagrisso 加上化疗 Tagrisso 单独(HR 0).75; 95% CI 0.57-0.97). 该试验继续评估OS作为一个关键的次要终点.
在欧洲，每年有超过45万人被诊断患有肺癌.1 在NSCLC患者中, 最常见的肺癌, 在欧洲，大约10-15%的患者患有EGFR突变的肿瘤.2,3 此外，大多数NSCLC患者被诊断为晚期疾病.4
大卫Planchard, MD, PhD, 他是古斯塔夫·鲁西肿瘤研究所的胸部肿瘤学家，也是这项试验的主要研究者, 他说:“FLAURA2的结果建立在奥西替尼单药治疗egfr突变肺癌患者的既定疗效之上, 在增加化疗的情况下，无进展生存期有了显著的9个月改善. 今天的积极建议是向欧洲患者提供能够延长疾病进展前时间的额外治疗选择的重要一步. 这扩展了已经批准的奥西替尼作为单一疗法的使用, 为医生提供最适合患者特定疾病需求的定制治疗方案.”
Susan Galbraith，肿瘤学研究中心执行副总裁&澳门在线赌城娱乐的医学博士说:“今天的消息强调了 Tagrisso 作为egfr突变肺癌的主要治疗方法. 如果在欧洲获得批准，患者将可以选择使用 Tagrisso alone, 或者化疗, 在照顾疾病已经扩散到大脑的患者或L858R突变患者时，哪一点尤为重要.”
的安全概况 Tagrisso 此外，化疗通常是可控的，并且与个别药物的既定概况一致. 不良事件(AE)发生率较高 Tagrisso 加上化疗组，由特征明确的化疗相关ae驱动. 停药率 Tagrisso ae的比例为11% Tagrisso 加上化疗和6%的单一疗法.
Tagrisso 在包括美国、欧盟、中国和日本在内的100多个国家被批准为单一疗法. 批准的适应症包括局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者的一线治疗, 局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的NSCLC, 以及早期EGFRm的辅助治疗. Tagrisso 在美国和其他几个国家也被批准用于局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者的一线治疗.
Notes
肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因, 占所有癌症死亡人数的五分之一.5 肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌.3 每年估计有2个.全球有400万人被诊断患有肺癌, 80-85%的患者被诊断为NSCLC, 最常见的肺癌.3,5-6 大多数非小细胞肺癌患者被诊断为晚期疾病.7
在美国和欧洲大约有10-15%的NSCLC患者, 亚洲30-40%的患者有EGFRm.8-10 EGFRm NSCLC患者对egfr -酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗特别敏感，EGFR-TKI阻断了驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路.11
FLAURA2
FLAURA2是随机的, 非盲, 的多中心, 全球III期临床试验，用于一线治疗局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFRm NSCLC患者. 患者接受了 Tagrisso 80mg口服片剂，每日一次，每3周加化疗(培美曲塞(500mg/m2)加顺铂(75mg/m2)或卡铂(AUC5))，共4个周期, 紧随其后的是 Tagrisso 每三周使用培美曲塞进行维护.
该试验在20多个国家的150多个中心招募了557名患者, 包括在美国, Europe, 南美洲和亚洲. 主要终点为PFS. 该试验正在进行中，并将继续评估OS的次要终点.
Tagrisso
Tagrisso (osimertinib)是第三代, 在非小细胞肺癌中具有临床活性的不可逆EGFR-TKI, 包括中枢神经系统(CNS)转移. Tagrisso (40毫克和80毫克，每日一次口服片剂)已用于治疗近800人,澳门在线赌城娱乐将继续探索其在全球的适应症 Tagrisso 作为跨阶段EGFRm NSCLC患者的一种治疗方法.
有大量的证据支持使用 Tagrisso 在非小细胞肺癌EGFRm中. Tagrisso 唯一的靶向治疗是改善早期疾病患者的预后吗 ADAURA III期试验，局部的晚期阶段 LAURA III期试验 和晚期疾病 FLAURA III期试验 and FLAURA2 III期试验.
作为澳门在线赌城娱乐持续致力于尽早治疗肺癌患者的一部分, Tagrisso 在新辅助的NeoADAURA III期试验中也正在进行研究，预计将于今年晚些时候获得结果，在ADAURA2 III期试验中也正在进行早期辅助可切除的研究.
该公司还在通过SAVANNAH和ORCHARD II期试验研究解决肿瘤耐药机制的方法, 以及SAFFRON III期试验, 哪些测试 Tagrisso 加上savolitinib, 口服, 有效和高选择性的MET TKI, 以及其他潜在的新药.
澳门在线赌城娱乐治疗肺癌
澳门在线赌城娱乐正致力于通过早期疾病的检测和治疗，使肺癌患者更接近治愈, 同时也在推动科学的发展，以改善耐药和高级环境的结果. 通过定义新的治疗靶点和研究创新方法, 公司的目标是将药物匹配到最能受益的患者.
该公司的综合产品组合包括领先的肺癌药物和下一波创新, 包括 Tagrisso and Iressa (吉非替尼); Imfinzi (durvalumab)和 Imjudo (tremelimumab); Enhertu (trastuzumab deruxtecan)和datopotamab deruxtecan与Daiichi Sankyo合作; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines and combinations across diverse mechanisms of action.
澳门在线赌城娱乐是Lung Ambition Alliance的创始成员之一, 一个致力于加速创新并为肺癌患者提供有意义改善的全球联盟, 包括治疗之外的.
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艾德里安·坎普
公司秘书
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